| |
| СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА |
|
| Драже: в упаковке 50 шт. | | | | 1 драже | | этионамид | | 250 мг | | | |
| ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ |
|
Противотуберкулезный препарат. Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberculosis. Этионамид также усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатическая активность препарата может снижаться. | | |
| ФАРМАКОКИНЕТИКА |
|
Данные о фармакокинетике препарата Этионамид не предоставлены. | | |
| ПОКАЗАНИЯ |
|
Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в составе комплексной туберкулостатической терапии. | | |
| РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ |
|
Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 0,51 г; кратность назначения 23 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 250 мг, через 5 дней при условии хорошей переносимости ее повышают до 500 мг, а еще через 5 дней до 0,751 г. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 2040 мг/кг. | | |
| ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ |
|
Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея; нарушения функции печени. Со стороны нервной системы, психики: периферический неврит, неврит зрительного нерва, психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотония. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Прочие: гинекомастия, дисменорея, импотенция, дефицит пиридоксина. | | |
| ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к этионамиду.
| | |
| БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ |
|
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. | | |
| ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ |
|
Перед назначением препарата следует исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к Этионамиду. Препарат применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Нецелесообразно совместное назначение Этионамида с протионамидом, т. к. у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность к этим препаратам. Перед назначением препарата и через каждые 24 недели лечения необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз в крови. В случае совместного применения препарата с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно контроль функции печени. Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие. Во время приема Этионамида назначают пиридоксин. | | |
| ПЕРЕДОЗИРОВКА |
|
Данные о передозировке препарата не предоставлены. | | |
| ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ |
|
При одновременном применении Этионамид может усиливать некоторые побочные действия (в частности, судороги) других противотуберкулезных средств. При одновременном применении Этионамида и циклосерина повышается риск возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). | | |
| УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ |
|
При комнатной температуре (от 15 до 30°C). Срок хранения 5 лет. | | |